Theta Doradztwo Techniczne

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 53

Decyzje nieodnawiające zatwierdzenia:

  1. Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1424 z dnia 5 lipca 2023 r. nieodnawiająca zatwierdzenia akroleiny do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 12 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 174 z 7.7.2023, str. 17—18)

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 68

Podczas ostatniego spotkania organów kompetentnych ds. produktów biobójczych (CA 100), które odbyło się w dniach 29-30 czerwca 2023 r., poruszano m.in. kwestie dotyczące :

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 27

Zaktualizowano dokument Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II: Efficacy Parts B+C: Assessment and Evaluation Version 6.0, August 2023  główne zmiany dotyczą wytycznych w zakresie skuteczności w grupach produktowych PT11 oraz PT12

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 43

25 sierpnia 2023 r. w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano akt prawny (1656/2023/UE), zmieniający rozporządzenie 649/2012/UE, w odniesieniu do wykazów pestycydów i chemikaliów przemysłowych. Dokonano zmian w części 1 i 2 załącznika I oraz zaktualizowano wymienione tam substancje.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 94

Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2023/1079 z dnia 2 czerwca 2023 r. zatwierdzające octan (13Z)-heksadek-13-en-11-yn-1-ylu jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 144 z 5.6.2023, str. 11—13)
Źródło>>>

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 72

Forum egzekwowania prawa ECHA zgodziło się rozpocząć ogólno unijny projekt mający na celu sprawdzenie, czy produkty sprzedawane online są zgodne z ograniczeniami REACH i wymogami rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP). Jej podgrupa ds. rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych (BPRS), zgodziła się rozpocząć projekt dotyczący etykietowania produktów biobójczych.

Inspekcje w ramach tego projektu REACH-EN-FORCE (REF)-13 odbędą się w 2025 r. Celem jest sprawdzenie, czy produkty takie jak zabawki, artykuły gospodarstwa domowego lub chemikalia sprzedawane przez Internet są zgodne z ograniczeniami REACH . Inspektorzy będą również sprawdzać, czy mieszaniny są klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z CLP oraz czy oferty internetowe zawierają wymagane informacje o zagrożeniach stwarzanych przez mieszaninę. Inspektorzy mogą również sprawdzać zgodność z ograniczeniami wynikającymi z rozporządzenia w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (TZO) oraz dyrektywy w sprawie ograniczenia stosowania substancji niebezpiecznych (RoHS).

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 55

Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych określa zasady stosowania wyrobów poddanych działaniu lub celowo zawierających jeden lub więcej produktów biobójczych. Zgodnie z rozporządzeniem wyroby mogą być poddawane działaniu wyłącznie produktów biobójczych zawierających substancje czynne zatwierdzone w UE

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 69

Już 1 lipca 2023 r. rozpocznie się nabór na studia podyplomowe ONLINE:

„Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami chemicznymi”

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 66

31 maja i 1 czerwca w Helsinkach odbyły się warsztaty w zakresie metodologii nowego podejścia (NAM), na których omawiano sposoby zastąpienia testów na zwierzętach w ocenie zagrożeń chemikaliów przemysłowych, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Warsztaty zgromadziły ponad 500 interesariuszy w Helsinkach i online, reprezentujących międzynarodowe środowisko naukowe, OECD, władze, organizacje pozarządowe i przemysł.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 63

Lista SVHC (SVHC -Substances of Very High Concern) stanowi zbiór 235 substancji zidentyfikowanych jako substancje wzbudzające szczególnie duże obawy. 14 czerwca 2023 roku zostały włączone na listę SVHC dwa związki powszechnie stosowane w tuszach, tonerach oraz w produkcji wyrobów z tworzyw sztucznych:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 82

Szanowni Państwo,
zapraszamy do udziału w XII edycji Międzynarodowej Konferencji Przemysłu Chemii Gospodarczej, której organizatorem jest redakcja Chemia i biznes.

W tym roku wysłuchają Państwo kilku paneli związanych m.in. z legislacją oraz surowcami. Zaprezentowane zostaną prelekcje związane z trendami w chemii gospodarczej. W Konferencji udział wezmą eksperci m.in. Clariant, Evonik Operations, Kao Chemicals Europe czy Nouryon.

Podczas wydarzenia nie zabraknie również prelekcji eksperta THETA Consulting – P. Anna Królak przedstawi temat: “Zgłoszenia mieszanin stwarzających zagrożenie i numery UFI zgodnie z zał. VIII CLP a lokalne przepisy dotyczące mieszanin niebezpiecznych“.

Miejsce: Airport Hotel Okęcie****, ul. KOR 24, Warszawa

Termin: 6 czerwca 2023 r.

Celem jest:
• przekazanie informacji o aktualnym stanie branży chemii gospodarczej
• stworzenie platformy wymiany informacji i pomysłów
• umożliwienie uczestnikom konferencji dostępu do firm (Partnerów Konferencji) posiadających atrakcyjną ofertę dla branży

Uczestnicy:
• właściciele, prezesi, dyrektorzy zarządzający, menedżerowie marketingu i sprzedaży w firmach produkcyjnych i dystrybucyjnych
• menadżerowie decydujący o zakupach w firmach z branży chemii gospodarczej
• pracownicy działów R&D firm przemysłu chemii gospodarczej
• przedstawiciele nauki

Strona Organizatora>>>

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 260

Chcesz nadal używać p-[(dijodometylo)sulfonylo]toluenu jako środka konserwującego?

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 224

ECHA opublikowała wytyczne mające na celu wspomóc firmy i organy oceniające analizować alternatywy dla biobójczych substancji czynnych, które spełniają kryteria zastąpienia zgodnie z rozporządzeniem nr 528/2012 w sprawie produktów biobójczych. Dostępny jest również nowy szablon raportu z analizy alternatyw. Wytyczne zapewniają elastyczne podejście i można je dostosować w zależności od przypadku i potrzeb podmiotów przeprowadzających analizę. Jeżeli substancja czynna kwalifikuje się do zastąpienia, uczestnik programu oceny powinien zgodnie z wytycznymi dołączyć analizę rozwiązań alternatywnych do wniosku o ocenę substancji. Wytyczne Analysis of alternatives to biocidal active substances for applicants and authorities: a recommended framework guidance, January 2023 są dostępne na stronie: Guidance AoA (europa.eu)

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 216

Rozwijając poszczególne obszary działalności zatrudnimy osobę w charakterze:

Specjalista ds. rejestracji europejskiej produktów biobójczych

Osoba na w/w stanowisku będzie odpowiedzialna za:

  • tworzenie i współtworzenie dokumentacji niezbędnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej,
  • obsługę IUCLID w zakresie wprowadzania danych dla produktów biobójczych oraz substancji czynnych,
  • współpracę z klientami i podwykonawcami,
  • wspieranie innych działów firmy,
  • zestawienie i raportowanie wyników pracy.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 158

Szanowni Państwo,
zapraszamy do udziału w XII edycji Międzynarodowej Konferencji Przemysłu Chemii Gospodarczej, której organizatorem jest redakcja Chemia i biznes.

W tym roku wysłuchają Państwo kilku paneli związanych m.in. z legislacją oraz surowcami. Zaprezentowane zostaną prelekcje związane z trendami w chemii gospodarczej. W Konferencji udział wezmą eksperci m.in. Clariant, Evonik Operations, Kao Chemicals Europe czy Nouryon.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 119

Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała najnowsze roczne sprawozdanie dotyczące handlu substancjami zakazanymi lub podlegającymi surowym ograniczeniom w Unii Europejskiej. Raport wskazuję na 19 % wzrost eksportu oraz 120 % wzrost importu niebezpiecznych chemikaliów w 2021 roku, względem roku poprzedniego. Przyczyną tendencji wzrostowej jest w dużej mierze wystąpienie Wielkiej Brytanii z UE, w przypadku której zgłoszenia w przeszłości nie były dokonywane z uwagi na część handlu na rynku wewnętrznym.

Ogółem w 2021 roku na mocy rozporządzenia PIC wyeksportowano 791 576 ton niebezpiecznych chemikaliów. Przedstawione statystyki ukazują 6 kluczowych pod względem tonażu eksportu z UE substancji, w tym dichlorek etylenu (26%), benzen (24%), chloran (14%), kreozot (11%), tetrachlorek węgla (11%) i tlenek etylenu (4%). Podobnie jak w poprzednich latach, liderem w ilości wyeksportowały chemikaliów PIC są Niemcy, chociaż wielkość ta spadła o 13 % w porównaniu z 2020 r.

W przypadku importu całkowita ilość niebezpiecznych chemikaliów przywiezionych do UE w 2021 r. wyniosła 883 120 ton, z czego 57% stanowił benzen, a drugim najczęściej importowanym związkiem chemicznym PIC był dwuchlorek etylenu (1,2-dichloroetan). Główne kraje, skąd UE importowała chemikalia PIC to Wielka Brytania (32% ), Indie (19%), USA (12%), Turcja (8%), Arabia Saudyjska (6%).

Źródło>>>

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 207

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) oczekuje na komentarze dotyczące propozycji zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania dla poniższej substancji:
- Melaleuca alternifolia, olejek eteryczny; olejek z drzewa herbacianego/ Melaleuca alternifolia, ekstrakt [WE 285-377-1, CAS 68647-73-4/ CAS 85085-48-9]

Termin zgłaszania uwag upływa 27 stycznia 2023 r.
https://echa.europa.eu/pl/harmonised-classification-and-labelling-consultation/-/substance-rev/71611/term

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 256

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) otrzymała nowe propozycje w sprawie klasyfikacji i oznakowania dla poniższych substancji:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 276

Wytyczne ds. skuteczności produktów biobójczych: Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II: Efficacy Parts B+C: Assessment and Evaluation zostały zaktualizowane do wersji 5.0 w listopadzie 2022 r.

Aktualizacja obejmuje rozdział dotyczący środków dezynfekujących dla grup produktowych: 1-5.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 218

45 spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC) odbędzie się w dniach 22-24 listopada 2022 r. Opublikowany zakres prac wskazuje na prace BPC w sprawach:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 219

W dniu 6 grudnia 2022 roku odbędzie się IX Konferencja Przemysłu Chemii Budowlanej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 367

W dniach 26-29 września odbyło się Wrześniowe spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC).

Komitet ds. Produktów Biobójczych (BPC) przyjął pozytywną opinię w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej: ozon generowany z tlenu, CAS: - do stosowania w:

gr. 2 Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt,
gr. 4 Dziedzina żywności i pasz,
gr. 5 Woda przeznaczona do spożycia i
gr. 11 Środki do konserwacji płynów chłodzących i stosowane w procesach technologicznych.

Jest to nowa substancja czynna zgłoszona zgodnie z art. 93 rozporządzenia nr 528/2012. Komitet popiera zatwierdzenie substancji we wszystkich wnioskowanych grupach produktowych dla zastosowań: dezynfekcja powierzchni poprzez powietrze, dezynfekcja tekstyliów na etapie płukania, dezynfekcja wody pitnej, dezynfekcja płynów chłodzących i stosowanych w procesach technologicznych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 284

Konsultacje EFSA i ECHA w sprawie wytycznych dot. wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości w wodzie pitnej.

We współpracy z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) ECHA rozpoczęła konsultacje w sprawie projektu wytycznych dotyczących wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości substancji czynnych lub ich metabolitów w wodzie pitnej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 266

ECHA opublikowała raport opisujący bioróżnorodność i ekologię czterech rzędów owadów: Diptera, Lepidoptera, Coleoptera i Hymenoptera, obejmujących większość owadów zapylających kwiaty. Raport skupia się na wrażliwości tych organizmów na produkty biobójcze.

Dostępny na stronie ECHA w zakładce raporty techniczne i naukowe:

LINK>>>

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 248

Termin: 14.09.2022 r.

Do udziału w szkoleniu zapraszamy producentów, importerów oraz dystrybutorów produktów biobójczych i wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych, którzy planują wprowadzenie takich produktów do obrotu na terenie Polski. Szkolenie polecamy również podmiotom posiadającym już produkty na rynku i chcącym zapewnić zgodność swoich pozwoleń ze zmieniającymi się przepisami, w celu zachowania ich ważności.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 274

W dniu 15 sierpnia 2022 r. zakończyliśmy nabór na studia podyplomowe ONLINE: „Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami chemicznymi”.

Studia przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem chemicznym, w tym chemii gospodarczej, jak i dla osób zajmujących się importem i eksportem substancji i mieszanin, BHP oraz dla tych, którzy planując rozwój swojej kariery zawodowej chcą zostać, specjalistami o rzadkich interdyscyplinarnych kwalifikacjach.

Celem studiów jest przekazanie najnowszej wiedzy w zakresie klasyfikacji i oznakowania substancji, mieszanin i wyrobów chemicznych, sporządzania kart charakterystyki, zasad rejestracji substancji i wprowadzania gotowych wyrobów do obrotu, a także bezpiecznego obchodzenia się, magazynowania, transportu i użytkowania takich produktów.

Program uwzględnia przede wszystkim praktyczne zagadnienia związane z omawianymi tematami. Zajęcia prowadzone są metodami warsztatowymi z naciskiem na interaktywny udział studentów i praktyczne rozwiązywanie realnych problemów.

Studia realizowane są w formie zdalnej na odległość (ONLINE)

Szczegóły dotyczące kierunku znajdą Państwo na stronie: http://chemia.studia-podyplomowe.info/

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 330

Komitet ECHA ds. Produktów Biobójczych (BPC) przyjął rekordową liczbę opinii podczas czerwcowego posiedzenia. Dotyczą one dziewięciu opinii w sprawie wydania pozwolenia unijnego, w tym jednej negatywnej oraz dwóch opinii dla zapytań Komisji Europejskiej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 250

Komitet ECHA ds. Produktów Biobójczych (BPC) przyjął jedną opinię dotyczącą substancji czynnej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 307

Na posiedzeniu Podgrupy ds. Regulacji Produktów Biobójczych (BPRS) w dniu 14 czerwca podgrupa omówiła swoje postępy, w tym doświadczenia z trwającego projektu egzekwowania przepisów w zakresie sprawdzania zgodności wszystkich rodzajów produktów biobójczych zawierających zatwierdzone lub jeszcze oceniane substancje czynne w całej UE.

Inspekcje w ramach tego projektu będą kontynuowane w 30 uczestniczących krajach do końca 2022 roku.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 251

Od 1 lipca rozpocznie się nabór na studia podyplomowe ONLINE: „Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami chemicznymi”.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 283

Termin: 20.07.2022 r.

Do udziału w szkoleniu zapraszamy producentów, importerów oraz dystrybutorów produktów biobójczych, którzy planują wprowadzenie do obrotu na terenie Polski produktów biobójczych. Szkolenie polecamy również podmiotom posiadającym już produkty na rynku i chcącym zapewnić zgodność swoich pozwoleń ze zmieniającymi się przepisami, w celu zachowania ich ważności.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 337

ECHA opublikowała aktualizację zaleceń dotyczących przygotowania skróconej charakterystyki produktu biobójczego (ChPB)/ summary of product characteristics (SPC) dla produktów biobójczych i rodzin produktów biobójczych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 385

W dniach 1-9 marca 2022 r. odbyło się 42. spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC). Komitet przyjął trzy opinie dotyczące substancji czynnych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 421

Nowa wersja usługi IUCLID 6: 6.8.0 została opublikowana 06.02.2022 i jest udostępniana wszystkim użytkownikom. Wersja ta wprowadza ulepszenia i poprawki błędów.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 450

Enforcement Forum działający przy ECHA zbadał produkty sprzedawane online za pośrednictwem Internetu. Większość skontrolowanych produktów sprzedawanych przez Internet naruszało unijne przepisy dotyczące chemikaliów nie spełniając co najmniej jednego wymogu wynikającego z odpowiedniego prawodawstwa UE dotyczącego chemikaliów.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 575

Na grudniowym spotkaniu Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął 16 opinii: 10 w sprawie zatwierdzenia substancji czynnych, 2 w sprawie pozwoleń unijnych oraz 4 odpowiadając na pytania Komisji Europejskiej.

Komitet przyjął następujące pozytywną opinie w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 522

W sytuacji przypadkowego narażenia na produkty i mieszaniny pierwszym punktem kontaktu jest zazwyczaj ośrodek zatruć lub pogotowie ratunkowe. W poprzednich latach ośrodki zatruć oszacowały, że w przypadku 40% odebranych połączeń trudno było szybko i dokładnie określić dany produkt, co prowadziło do zbyt ostrożnego leczenia lub opóźnień w udzieleniu pomocy.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 405

ECHA przygotowała i opublikowała seminarium internetowe na temat najnowszej wersji IUCLID 6 wydanej 27 października - nagranie i prezentacje dostępne są na stronie internetowej.
Najnowsza aktualizacja programu IUCLID zawiera szereg udoskonalonych funkcji, które ułatwiają przesyłanie danych do celów prawnych w formacie IUCLID w ramach Unii Europejskiej i poza nią. Seminarium internetowe zawiera przegląd ważnych zmian w tej wersji programu IUCLID, aktualizacje dotyczące zmian w generatorze raportów IUCLID oraz przegląd sposobów korzystania z raportów domyślnych IUCLID.

Źródło>>>

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 466

Spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych odbyło się 5-14 października 2021 r.

Komitet wydał opinię w sprawie niezatwierdzenia substancji czynnej d-Aletryna, CAS: 231937-89-6 w gr. 18 (Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów). Komitet uznał, że dane z badań toksykologicznych przedstawione w dokumentacji rejestracyjnej substancji nie odpowiadają w wystarczającym stopniu profilowi d-aletryny obecnie wprowadzanej na rynek. Komitet zidentyfikował również niedopuszczalne zagrożenia dla zdrowia ludzkiego i środowiska wynikające ze stosowania substancji. W kolejnym kroku Komisja Europejska wyda decyzję niezatwierdzającą stosowanie tej substancji w produktach biobójczych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 381

Na ostatnim spotkaniu Komitetu ds. Oceny Ryzyka (RAC-58) poruszane były kwestie dotyczące zharmonizowanej klasyfikacji (CLH) szeregu substancji, w tym alkoholu benzylowego (PT6 - konserwanty).

RAC przyjął klasyfikację alkoholu benzylowego CAS: 100-51-6 dotyczącą:
- ostrej toksyczności doustnej - kat. 4, z ATE 1200 mg/kg
- podrażnienia oczu - Eye Irrit. kat. 2
- działania uczulającego na skórę - Skin Sens. kat. 1B (podejście oparte na ciężarze dowodu; w dużej mierze na dostępnych danych dotyczących ludzi)
- ostrej toksyczności skórnej - brak klasyfikacji
- ostrej toksyczności inhalacyjnej - usunięcie Acute Tox. kat. 4

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 367

ECHA opublikowała dokument Guidelines for assessing the confidentiality of the information contained in the Competent Assessment Report (CAR) and Product Assessment Report (PAR) zawierający wytyczne dotyczące oceny deklaracji o zachowaniu poufności dot. produktów biobójczych. Wytyczne odzwierciedlają doświadczenie zdobyte do tej pory w ocenie tych deklaracji.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 392

Produkty biobójcze, szczególnie te przeznaczone do dezynfekcji to nieustająco gorący temat ostatnich miesięcy ze względu na reżim sanitarny, który obowiązuje podczas pandemii. Pozwolenia tymczasowe nie są już wydawane, jednakże produkty na bazie pozwoleń tymczasowych mogą być jeszcze dostępne w obrocie. Warto znać przesłanki pozostawania produktów na rynku, a także wymagania rejestracyjne w celu dalszego ich udostępniania na bazie pozwoleń narodowych. Niestety nie wszystkie podmioty są świadome obowiązujących przepisów i ich zmian.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1787

W odniesieniu do szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych z załącznika II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie w odpowiednim czasie. Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika, ale w wyznaczonym czasie nie przedłożono żadnego powiadomienia lub powiadomienie takie zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 tego rozporządzenia.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1347

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 alkil (C12-16) chlorku dimetylobenzyloamonu (ADBAC/BKC (C12-C16)) oceniono jako istniejącą substancję czynną w: grupie produktowej PT 3 (produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej) i grupie produktowej PT 4 (środki dezynfekujące mające kontakt z żywnością i paszami - dziedzina żywności i pasz).Data zatwierdzenia chlorku didecylodimetyloamonu PT 3 i PT 4 to 1 listopada 2022 r., data wygaśnięcia zatwierdzenia: 31 października 2032 r.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 859

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 chlorek didecylodimetyloamonu oceniono jako istniejącą substancję czynną w: grupie produktowej PT 3 (produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej) i grupie produktowej PT 4 (środki dezynfekujące mające kontakt z żywnością i paszami - dziedzina żywności i pasz).

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 521

Komitet ds. Produktów Biobójczych spotkał się w dniach 15-18 czerwca 2021 r. Komitet przyjął sześć opinii: w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej, w sprawie wydania pozwoleń unijnych i w odpowiedzi na wnioski Komisji Europejskiej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 758

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014, aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu oceniono jako istniejącą substancję czynną w: grupie produktowej 2 środki dezynfekujące do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze, grupy produktowej 3 produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej, grupy produktowej 4 środki odkażające powierzchnie mające kontakt z żywnością i paszami, oraz 5 środki odkażające wodę pitną.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 484

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014, aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego oceniono jako istniejącą substancję czynną w: grupie produktowej 2 środki dezynfekujące do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze, grupy produktowej 3 produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej, grupy produktowej 4 środki odkażające powierzchnie mające kontakt z żywnością i paszami, oraz 5 środki odkażające wodę pitną.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 586

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014, karbendazym oceniono jako istniejącą substancję czynną.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 545

Spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA (BPC) odbyło się w dniach 2-5 marca 2021 r. Komitet przyjął opinie dotyczące niezatwierdzenia czterech substancji czynnych zawierających srebro (LINK) dla grupy produktowej 4 (obszar żywności i pasz):

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 627

W ramach programu przeglądu określonego w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ustanowionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014, kwas cytrynowy oceniono jako istniejącą substancję czynną. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1938 zatwierdzono kwas cytrynowy jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2.
Ponadto, stwierdzono również, że kwas cytrynowy nie daje powodów do obaw i kwalifikuje się do włączenia do załącznika I do rozporządzenia nr 528/2012. Kwas cytrynowy oceniono
w oparciu o dokumentację substancji czynnej spełniającą wymogi ustanowione w art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE, kwas cytrynowy należy włączyć do kategorii 6 w załączniku I.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 491

BEZPŁATNY WEBINAR - SPOTKANIE ZE SPECJALISTĄ

Obowiązkowe zgłoszenia mieszanin stwarzających zagrożenie do systemu PCN

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 458

Serdecznie zapraszamy Państwa do udziału w szkoleniu online z cyklu LEGISLACJA DLA BIZNESU zatytułowanym:

 „Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych – co powinien wiedzieć producent/importer”

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 712

Termin: 26.04.2021 r.

Produkty biobójcze, szczególnie te przeznaczone do dezynfekcji to nieustająco gorący temat ostatnich miesięcy ze względu na reżim sanitarny, który obowiązuje podczas pandemii. Coraz więcej podmiotów rozpoczęło działalność w zakresie wprowadzania produktów biobójczych do obrotu. Dlatego też bardzo ważne jest zachowanie ważności uzyskanych pozwoleń; zarówno tych tymczasowych jak i wydanych w procedurze narodowej. Niestety nie wszystkie podmioty są świadome obowiązujących przepisów i ich zmian.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 797

Rozwijając poszczególne obszary działalności zatrudnimy osobę w charakterze:

 

Młodszego Specjalisty w dziale kart charakterystyki (MSDS)

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 488

BEZPŁATNY WEBINAR - SPOTKANIE ZE SPECJALISTĄ
Karta charakterystyki zgodna z rozporządzeniem 878/2020 (UE)

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 540

29.01.2021 r. ukazała się decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/103 niezatwierdzająca dwutlenku węgla (nr WE: 204-696-9; nr CAS: 124-38-9) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 z powodu wycofania poparcia uczestników programu przeglądu.
Prezes Urzędu stwierdzi wygaśnięcie pozwolenia na obrót produktem zawierającym substancję niezatwierdzoną w drodze decyzji administracyjnej. Istniejące produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla w PT 19 można nadal udostępniać na rynku i stosować przed datami określonymi w art. 89 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia nr 528/2012, tj. „w przypadku podjęcia decyzji o niezatwierdzeniu substancji czynnej, państwo członkowskie może nadal stosować obecny system lub praktykę udostępniania produktów biobójczych na rynku przez okres do 12 miesięcy od daty decyzji o niezatwierdzeniu substancji czynnej podjętej zgodnie z ust. 1 akapit trzeci oraz może nadal stosować obecny system lub praktykę stosowania produktów biobójczych przez okres do 18 miesięcy od podjęcia tej decyzji”.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 769

28.01.2021 r. ukazała się decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/98 niezatwierdzająca esbiotryny (nr WE: brak; nr CAS: 260359-57-7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18. W ramach oceny ryzyka dla zdrowia ludzi stwierdzono niedopuszczalne ryzyko więc kryterium ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia nr 528/2012 nie będzie spełnione dla produktów zawierających esbiotrynę. Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu. Prezes Urzędu stwierdzi wygaśnięcie pozwolenia na obrót produktem zawierającym substancję niezatwierdzoną w drodze decyzji administracyjnej.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 553

Na grudniowym posiedzeniu Komitet ds. Produktów Biobójczych ECHA (BPC) przyjął opinie dotyczące substancji:
Tlenek etylenu – w sprawie zatwierdzenia substancji
Kreozot – w sprawie odnowienia substancji
N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano- 1,3–diamina (diamina) – w sprawie niezatwierdzenia substancji

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 584

25 listopada 2020 r. ukazała się decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1765 niezatwierdzająca chlorofen [CAS 120-32-1; WE: 204-385-8] jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej PT2. W ramach oceny ryzyka dla zdrowia ludzi stwierdzono niedopuszczalne rodzaje ryzyka (kryteria ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012).

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 496

25 listopada 2020 r. ukazało się rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1763 z dnia 25 listopada 2020 r. zatwierdzające formaldehyd [CAS 50-00-0; WE: 200-001-8] jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych PT2 i PT3 z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku wydanego rozporządzenia.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1146

24 listopada 2020 r. w godzinach 12:30 – 13:30 (czasu helsińskigo) Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) organizuje bezpłatne webinarium dotyczące programu IUCLID 6.5.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 885

15 października 2020 r. w godzinach 11 – 13 (GMT+3) Europejska Agencja Chemikaliów organizuje bezpłatne webinarium dotyczące wniosków o pozwolenia dla rodzin produktów biobójczych.

Celem webinarium jest przedstawienie sytuacji w zakresie rodzin produktów biobójczych w Unii Europejskiej. Na spotkaniu będzie mowa o praktycznym podejściu w zakresie zmienionej koncepcji rodziny produktów biobójczych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 762

Szanowni Państwo,

zapraszamy na jedyny w Polsce kurs specjalistyczny online dedykowany dla czynnych Safety assessorów.

Program szkoleniowy dla Safety Assessorów zawiera aż sześć bloków tematycznych ze szczególnym naciskiem na elementy dotyczące toksykologii.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 924

Kwas borowy i Tetraboran disodu (pięciowodny) to substancje czynne o działaniu grzybobójczym i insektobójczym, stosowane w konserwacji drewna (w klasie użytkowania 1, 2, 3). Substancje te zostały zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych 1 września 2011r., a ważność tego zatwierdzenia wygasa w roku 2021. W związku ze zbliżającym się końcem ważności zatwierdzenia prowadzone są prace mające na celu odnowienie zatwierdzenia obu substancji i umożliwienie dalszego stosowania ich w produktach konserwujących drewno.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 827

Trwa nabór na studia podyplomowe ONLINE: „Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami chemicznymi”.

rekrutacja trwa do dnia 09.10.2020 r.

baner KW 300 x 250px

Studia przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem chemicznym, w tym chemii gospodarczej, jak i dla osób zajmujących się importem i eksportem substancji i mieszanin, BHP oraz dla tych, którzy planując rozwój swojej kariery zawodowej chcą zostać, specjalistami o rzadkich interdyscyplinarnych kwalifikacjach.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1651

W dniu 07.08.2020r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat w sprawie pozwoleń tymczasowych. Pozwolenia te wydawane są od marca 2020r. na podstawie artykułu 55. ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012. Okres ważności pozwoleń tymczasowych to 180 dni i wkrótce skończy się dla pierwszych, wydanych w tym trybie pozwoleń.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 2430

Od marca 2020r. Urząd Rejestracji Produktów Biobójczych umożliwił uzyskiwanie pozwoleń tymczasowych dla produktów przeznaczonych do dezynfekcji i posiadających właściwości wirusobójcze. Takie pozwolenia zachowują ważność przez 180 dni od daty wydania, a obecnie wydano ich już ok. 2 tys. Ze względu na sytuację epidemiologiczną i duże zapotrzebowanie na dezynfekcję wielu producentów decyduje się na uzyskanie pozwoleń w procedurze narodowej i pozostawienie swoich produktów w obrocie na dłużej. Biorąc pod uwagę długi czas trwania rejestracji narodowej (ok. kilku miesięcy) należy oczekiwać, że pozwolenia te zostaną wydane po 1 stycznia 2021r., uzyskają również nowe numery. Wśród producentów pojawiają się więc uzasadnione pytania czy wydane w 2021r. pozwolenie narodowe uzyskane dla zarejestrowanego wcześniej w procedurze tymczasowej produktu będzie oznaczało konieczność wygenerowania dla niego kodu UFI?

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 719

Końcem lipca 2020 r. ukazało się rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1086 zatwierdzające ikarydynę jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej (PT) 19. Data zatwierdzenia zgodnie z rozporządzeniem przypada na 1 lutego 2022 roku. Rozporządzenie określa również następujące wymogi i warunki jakie muszą spełniać produkty biobójcze zawierające ikarydynę jako substancję czynną w PT 19:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 829

31 grudnia 2020 r. kończy się okres przejściowy dotyczący wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej. Po powyższej dacie Wielka Brytania stanie się „krajem trzecim”, którego nie będą obowiązywać dotychczasowe prawa wynikające z członkostwa. Nadal trwają negocjacje w sprawie ewentualnej umowy dotyczącej m.in. wolnego handlu.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 671

Szanowni Państwo,

Sytuacja epidemiologiczna, w jakiej się znajdujemy, wymusiła praktycznie na całym świecie konieczność wprowadzenia ostrego reżimu sanitarnego. W związku z tym pojawiła się potrzeba dezynfekowania miejsc i przedmiotów zarówno w przestrzeni publicznej, zakładach pracy czy placówkach oświatowych, jak i w naszych domach. Ogromny popyt na środki dezynfekujące nie zniknie z dnia na dzień, ale pozostanie z nami zapewne na dłużej. Producentom i dystrybutorom takich produktów, po przedarciu się przez gąszcz różnych wymagań prawnych, pozostanie jeszcze ich bezpieczne przetransportowanie do oczekującego klienta. Podczas naszego spotkania przybliżymy Państwu temat przygotowania przesyłek z produktami do dezynfekcji, właściwego oznakowania, możliwości korzystania z wyłączeń, w odniesieniu do transportu drogowego, morskiego i lotniczego.

Spotkanie poprowadzi Pani Joanna Puchalska-Gad Starszy Specjalista ds. bezpieczeństwa w transporcie już w najbliższy czwartek o godz. 12.00.

W nawiązaniu do licznych sugestii, webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Wszystkich zainteresowanych tematem serdecznie zapraszamy. Po webinarium zachęcamy Państwa do kontaktu ze specjalistą poprzez bezpośrednią skrzynkę e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

>>>Sprawdź WEBINAR<<<

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 615

Pandemia COVID-19 i wiążący się z nią wysoki popyt na produkty do dezynfekcji doprowadziły do wzrostu liczby nielegalnie wprowadzonych na rynek środków dezynfekujących. Od marca 2020 roku państwa członkowskie Unii Europejskiej zgłaszają duży wzrost produktów do dezynfekcji bez wymaganego pozwolenia, czy też nieposiadających odpowiedniego oznakowania. Produkty te również często nie zawierają odpowiedniego stężenia substancji czynnej, tym samym nie są wystarczająco skuteczne w walce z wirusem. Krajowe organy ścigania państw członkowskich podejmują działania w celu ochrony obywateli przed ryzykiem związanym ze stosowaniem tego typu produktów, kontrole obejmują również sprzedaż online. Podmiotom nielegalnie wprowadzającym na rynek środki dezynfekujące grożą grzywny i nakaz wycofania produktów z rynku.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1128

Szanowni Państwo,

w odpowiedzi na liczne sugestie oraz zapytania, poszerzamy nasz cykl bezpłatnych webinariów dotyczących produktów dezynfekcyjnych o kolejny temat dotyczący magazynowania produktów do dezynfekcji.

Zastanawiasz się jak zgodnie z prawem magazynować produkty do dezynfekcji?

Jeśli:
- chciałbyś się dowiedzieć jakie niezbędne wymagania powinieneś spełnić, aby magazynować środki do dezynfekcji;
- szukasz wiedzy w pigułce dotyczącej wymagań prawnych na temat magazynowania produktów łatwopalnych;
- zastanawiasz się, jak w praktyczny sposób wypełnić zalecenia prawne;
- zastanawiasz się, czy w karcie charakterystyki są wystarczające dane na temat magazynowania i pracy z produktami do dezynfekcji w bezpieczny sposób.

Na te oraz wiele innych pytań odpowie Państwu ekspert magazynowania materiałów niebezpiecznych Agnieszka Dembińska z firmy DEMAG Consulting podczas spotkania w czwartek 18.06.2020 r. o godz. 12.00

Webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Po webinarium zachęcamy Państwa do kontaktu ze specjalistą poprzez bezpośrednią skrzynkę e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. 

 

>>>Sprawdź WEBINAR<<<

 

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 617

Podczas spotkania omówmy:
- cele i wymagania rozporządzenia CLP
- zakres obowiązywania rozporządzenia
- zasady klasyfikacji substancji i mieszanin
- najważniejsze elementy oznakowania

Na te oraz wiele innych pytań odpowie Państwu Pani Kinga Wasilewska z firmy THETA DORADZTWO TECHNICZNE podczas webinarium w czwartek 18 czerwca, godzina 9:00

Wszystkich zainteresowanych tematem serdecznie zapraszamy. Prosimy o zarezerwowanie sobie 1,5 godziny.
Pani Kinga będzie również odpowiadała na Państwa pytania na żywo w komentarzach.

Aby wziąć udział w bezpłatnym spotkaniu należy dołączyć do grupy na Facebooku : "Projektowanie bezpieczeństwa w firmie"

 

https://www.facebook.com/groups/3316335428382491/ 

 

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 529

Zastanawiasz się jak poprawnie oznakować produkt przeznaczony do dezynfekcji?

Jeśli:
- szukasz wiedzy jakie wymagania prawne dotyczą oznakowania produktu do dezynfekcji;
- chcesz dowiedzieć się jakie elementy powinny znaleźć się na opakowaniu jednostkowym produktu;
- zastanawiasz się, z których informacji można zrezygnować w przypadku małego opakowania;
- poszukujesz informacji, które elementy można umieścić na ulotce informacyjnej;
- chcesz wiedzieć czy opakowanie powinno posiadać np. wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie, czy też zamknięcie utrudniające otwarcie przez dzieci;

 

Na te oraz wiele innych pytań odpowie Państwu Specjalista ds. Rejestracji Produktów Biobójczych i Kart Charakterystyki Pani Dominika Gajewska.

W nawiązaniu do licznych sugestii, webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Wszystkich zainteresowanych tematem serdecznie zapraszamy. Po webinarium zachęcamy Państwa do kontaktu ze specjalistą poprzez bezpośrednią skrzynkę e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

Sprawdź program>>>

UWAGA: UDZIAŁ NIE WYMAGA REJESTRACJI

 

 Dla tych z Państwa, którzy nie mieli okazji zobaczyć poprzedniego webinaru "KARTA CHARAKTERYSTYKI DLA PRODUKTÓW PRZEZNACZONYCH DO DEZYNFEKCJI", serdecznie zapraszamy do obejrzenia materiału >>>TUTAJ<<<

 

Webinar: "OZNAKOWANIE PRODUKTÓW PRZEZNACZONYCH DO DEZYNFEKCJI" zostanie udostępniony poniżej w dniu 04.06.2020 r. o godzinie 12.00. 

>>>zobacz WEBINAR<<<

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 600

Zastanawiasz się jak poprawnie przygotować kartę charakterystyki produktu przeznaczonego do dezynfekcji?

Jeśli:
- chcesz dowiedzieć się jakie informacje i dokumenty będą potrzebne do opracowania karty charakterystyki;
- szukasz wiedzy jaki etanol możesz zastosować w produktach do dezynfekcji;
- zastanawiasz się czy prawidłowo przeliczyłeś recepturę i określiłeś zawartość substancji czynnej w produkcie;
- chcesz wiedzieć czy wszystkie substancje wchodzące w skład produktu należy wymienić w karcie charakterystyki;
- zastanawiasz się jak będzie wyglądała klasyfikacja i oznakowanie produktu?

 

Na te oraz wiele innych pytań odpowie Państwu Starszy specjalista ds. Niebezpiecznych Produktów Chemicznych i Kart Charakterystyki Pani Ewelina Strzelecka-Szewc.

W nawiązaniu do licznych sugestii, webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Wszystkich zainteresowanych tematem serdecznie zapraszamy. Po webinarium zachęcamy Państwa do kontaktu ze specjalistą poprzez bezpośrednią skrzynkę e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

 

UWAGA: UDZIAŁ NIE WYMAGA REJESTRACJI

 

 Dla tych z Państwa, którzy nie mieli okazji zobaczyć poprzedniego webinaru "REJESTRACJA PRODUKTU BIOBÓJCZEGO W PROCEDURZE TYMCZASOWEJ", serdecznie zapraszamy do obejrzenia materiału >>>TUTAJ<<<

>>>zobacz WEBINAR<<<

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 627

Zastanawiasz się jak szybko uzyskać pozwolenie tymczasowe dla produktu do dezynfekcji?

Jeśli:
- chcesz się dowiedzieć jak ubiegać się o pozwolenie tymczasowe;
- szukasz wiedzy w pigułce dotyczącej wymaganych dokumentów;
- zastanawiasz się jak prawidłowo wypełnić wniosek;
- chcesz wiedzieć czy możesz wysłać wniosek na drodze elektronicznej;
- zastanawiasz się jaki jest termin ważności pozwolenia tymczasowego i co potem?

 

Na te oraz wiele innych pytań odpowie Państwu Starszy specjalista ds. rejestracji produktów biobójczych Pani Anna Frączkowska.

W nawiązaniu do licznych sugestii, webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Wszystkich zainteresowanych tematem serdecznie zapraszamy. Po webinarium zachęcamy Państwa do kontaktu ze specjalistą poprzez bezpośrednią skrzynkę e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

UWAGA: UDZIAŁ NIE WYMAGA REJESTRACJI

 

Dla tych z Państwa, którzy nie mieli okazji zobaczyć poprzedniego webinaru "PRODUKT KOSMETYCZNY A PRODUKT BIOBÓJCZY", serdecznie zapraszamy do obejrzenia materiału:
https://www.youtube.com/watch?v=wRrfsvLiXOs

 

>>>zobacz WEBINAR<<<

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 592

Zastanawiasz się jak zgodnie z prawem wprowadzić produkty kosmetyczne do mycia rąk?

 Jeśli:
- chciałbyś się dowiedzieć jakie badania są niezbędne, aby legalnie wprowadzić kosmetyk do obrotu;
- szukasz wiedzy w pigułce dotyczącej procedury wprowadzenia do obrotu kosmetyku;
- zastanawiasz się, czy wymagane jest pozwolenie na obrót/dopuszczenie do obrotu lub wymagane jest złożenie dodatkowych wniosków przez podmioty wytwarzające kosmetyki;
- zastanawiasz się, czy karta charakterystyki jest wystarczającym dokumentem, aby legalnie sprzedawać kosmetyki;
- zastanawiasz się, czy mydło do rąk może mieć działanie bakteriobójcze? Jak odróżnić produkt kosmetyczny od produktu biobójczego?

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 2850

Serdecznie zapraszamy do udziału w bezpłatnych webinariach poświęconych produktom dezynfekcyjnym.

W nawiązaniu do licznych sugestii, webinaria nie będą odbywały się na żywo, aby umożliwić Państwu zapoznanie się z prezentowanym materiałem w dogodnym czasie.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 705

Złożenie wniosku o wydanie pozwolenia w procedurze europejskiej następuje wyłącznie drogą elektroniczną za pośrednictwem systemu R4BP. Wniosek obligatoryjnie składa się z dossier wygenerowanego w formacie IUCLID oraz charakterystyki produktu biobójczego (SPC).

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1322

KOMUNIKAT

PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 13 marca 2020 r.

w sprawie udzielania odstępstwa od wymogów rejestracyjnych przewidzianego w art. 55 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012 dotyczącego produktów biobójczych w związku z pandemią wywołaną koronawirusem SARS-Cov-2

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 646

W związku z ogromną liczbą zapytań o możliwość rejestracji produktów dezynfekcyjnych prosimy o cierpliwość i wyrozumiałość w oczekiwaniu na kontakt. W chwili obecnej nie jesteśmy w stanie odpowiedzieć od razu na wszystkie zapytania. Dokładamy wszelkich starań, aby udzielić Państwu informacji i pomóc w uzyskaniu stosownego pozwolenia na obrót.

Z poważaniem,
Zespół Doradców THETA Doradztwo Techniczne

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 2643

W związku z zaistniałą sytuacją epidemiologiczną oraz rosnącymi obawami przed rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-Cov-2 (znanego potocznie jako koronawirus z Wuhan), drastycznie wzrosło zainteresowanie produktami przeznaczonymi do dezynfekcji rąk. Duże zainteresowanie, problemy z dostępnością produktów i brak powszechnej wiedzy na temat dezynfekcji powodują, iż użytkownicy narażeni są na nieuczciwe często praktyki sprzedawców.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 731

W wyniku wycofania wsparcia wszystkich uczestników programu przeglądu dla poniższych substancji czynnych Komisja opracowała projekt dotyczący niezatwierdzeń tych substancji w danych grupach produktowych. Decyzja powinna się ukazać w maju 2020 roku. Produkty biobójcze zawierające takie substancje czynne można udostępniać tylko przez okres 12 miesięcy od daty decyzji o niezatwierdzeniu.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 606

Uruchomiono ogólnoeuropejski projekt dotyczący egzekwowania przepisów REACH i CLP - REACH-EN-FORCE – 8. W trakcie roku 2020, organy nadzoru z 29 państw członkowskich zbadają sprzedaż online substancji i mieszanin niebezpiecznych, produktów biobójczych i innych wyrobów.

Zachęcamy do zapoznania się z informacją prasową Europejskiej Agencji Chemikaliów - https://echa.europa.eu/-/inspectors-to-check-products-sold-online-that-contain-harmful-substances  wynika z niej, że inspektorzy będą zwracać szczególną uwagę na:

• Produkty udostępnione do sprzedaży online użytkownikom indywidualnym i profesjonalnym,
• REACH: kontroli substancji zakazanych znajdujących się w produktach / wyrobach,
• CLP: wymaganiach komunikacyjnych dotyczących mieszanin/substancji stwarzających zagrożenie, w reklamie online.

Dodatkowo :

• Projekt obejmie zarówno produkty biobójcze, na które wydano pozwolenie na podstawie rozporządzenia 528/2012, jak i te posiadające pozwolenie w ramach okresu przejściowego,
• Będzie koncentrował się na informacjach/reklamach online, w stosownych przypadkach może jednak dojść do kontroli „na miejscu”,
• Raport z projektu dostępny będzie pod koniec 2021 r.

 

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 695

Cel projektu: REF-6 miał na celu sprawdzenie zgodności mieszanin z rozporządzeniem CLP. Swoim zakresem objął wyłączenia od zasad klasyfikacji i oznakowania, zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie, biocydy oraz szczególne zasady mające zastosowanie do płynnych kapsułek do prania.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 635

10 – 11 grudnia 2019 roku odbyło się spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC), na którym przyjęto pozytywne opinie dotyczące czterech substancji czynnych do stosowania w poniższych grupach produktowych (PT):

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 717

Z końcem listopada 2019 r w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ukazały się poniższe decyzje:

Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) 2019/1959 z dnia 26 listopada 2019 r. w sprawie niezatwierdzenia fosforanu srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7.

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1960 z dnia 26 listopada 2019 r. w sprawie niezatwierdzenia zeolitu srebrowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 686

Zgodnie z artykułem 55 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych Komisja może, w drodze aktu wykonawczego, zezwolić państwu członkowskiemu na udzielenie pozwolenia na produkt biobójczy zawierający niezatwierdzoną substancję czynną, jeśli jest przekonana, że dana substancja czynna ma zasadnicze znaczenie dla ochrony dziedzictwa kulturalnego i że nie są dostępne odpowiednie zamienniki.
Do 18 stycznia 2020 roku można przekazywać swoje uwagi na temat tego, czy azot wytwarzany in situ w 18 grupie produktowej jest niezbędny dla ochrony dziedzictwa kulturowego oraz czy dostępne są alternatywy dla odpowiednich zastosowań. Uwagi pomogą Komisji Europejskiej i właściwym organom państw członkowskich w podjęciu decyzji.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1080

Substancje stanowiące żywność lub pasze uznane za bezpieczne i włączone do załącznika I rozporządzenia 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

Substancje czynne składające się wyłącznie z żywności lub pasz przeznaczonych do stosowania jako atraktanty lub repelenty w produktach biobójczych korzystały z wyłączenia i mogły być stosowane przez Państwa członkowskie na mocy art. 6 rozporządzenia 1451/2007 w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 956

Wniosek o wydanie pozwolenia w procedurze europejskiej obligatoryjnie składa się z dossier wygenerowanego w formacie IUCLID oraz charakterystyki produktu biobójczego (SPC). Należy pamiętać, że charakterystyka produktu biobójczego (SPC) zgodnie z wytycznymi w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22.05.2012 roku w sprawie udostępniania na rynki i stosowania produkt/ów biobójczych /(zwane dalej rozporządzeniem 528/2012 ) musi być sporządzona w formacie XML za pomocą programu SPC Editor, który jest dostępny bezpłatnie na stronie ECHA.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 741

29 października 2019 odbędzie się organizowane corocznie przez ECHA spotkanie pt. Biocides Day. Udział w spotkaniu jest bezpłatny, należy się jednak odpowiednio wcześnie na nie zapisać. Konferencja przeznaczona jest dla producentów i importerów produktów biobójczych. W tym roku głównymi tematami spotkania będą:

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 2030

Produkty biobójcze podlegają pod rejestrację i uzyskanie pozwolenia umożliwiającego legalne wprowadzenie produktu na rynek. Pozwolenia te są obecnie wydawane zgodnie z procedurą narodową (przejściową) bądź procedurą europejską, dlatego też ewentualne unieważnienie pozwolenia należy rozpatrywać biorąc pod uwagę procedurę zgodnie z którą produkt został zarejestrowany. Pozwolenie na obrót może być zmienione z urzędu albo na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Prezes Urzędu Rejestracji zawiadamia podmiot odpowiedzialny o wszczęciu postępowania z urzędu w sprawie uchylenia pozwolenia na obrót, wzywając go jednocześnie o złożenie w terminie 30 dni dodatkowych wyjaśnień w sprawie.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 765

Pozwolenie unijne na wprowadzanie do obrotu i stosowanie produktów biobójczych jest jednym z rodzajów pozwolenia, które można uzyskać w tzw. procedurach europejskich (wg. przepisów rozporządzenia 528/2012). Niewątpliwą zaletą takiego pozwolenia jest możliwość wprowadzenia produktu w każdym kraju Unii Europejskiej, bez konieczności uzyskiwania dodatkowych dokumentów, ani uznawania go w poszczególnych krajach. Są jednak pewne warunki, które produkt musi spełniać aby móc ubiegać się o uzyskanie pozwolenia unijnego. Wiąże się ono też z wyższymi kosztami przygotowania oraz oceny dokumentacji.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 986

Wielu producentów, importerów i innych podmiotów w łańcuchu dostaw zastanawia się jakie obowiązki dotyczą ich przedsiębiorstwa przy wprowadzaniu danego produktu do obrotu. Pierwszym i podstawowym krokiem jest prawidłowe przyporządkowanie produktu do danej grupy produktów. Niekiedy jest to trudne do zrealizowania ze względu na wielozadaniowość danego produktu, wówczas wskazanie jego nadrzędnej funkcji jest kluczowe. Kiedy mamy do czynienia z produktem biobójczym? Odpowiedzi należy szukać w definicji produktu biobójczego zawartego w artykule 3 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) Nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1099

Wszystkie produkty biobójcze wprowadzane do obrotu na terytorium Polski podlegają obowiązkowi rejestracji. Warunkiem koniecznym umożliwiającym sprzedaż takich produktów jest uzyskanie stosownego pozwolenia na obrót poprzez spełnienie odpowiednich wymagań i przeprowadzenie procedury rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB).

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 2497

Wybór metody oceny skuteczności środków ochrony drewna zależy od kilku czynników: klasy użytkowania drewna, przeznaczenia i sposobu aplikacji preparatu oraz narażenia na działanie czynników biotycznych. Klasy użytkowania drewna zostały określone w normie EN 335:2013 „Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych – klasy użytkowania: definicje, zastosowanie do drewna litego i materiałów drewnopochodnych”. Odzwierciedlają one użytkowanie drewna w określonych warunkach środowiskowych oraz narażenie na czynniki biotyczne, takie jak: grzyby, owady, świdraki morskie.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 3504

Różnica między wyrobem medycznym a produktem biobójczym wydaje się na pierwszy rzut oka jasna. Wyrób medyczny ma m.in. za zadanie wspomagać leczenie, łagodzić skutki urazu lub umożliwiać diagnozę. Przeznaczeniem produktu biobójczego jest natomiast niszczenie, odstraszanie lub unieszkodliwianie organizmów szkodliwych. Jednak istnieją produkty, których odpowiednie sklasyfikowanie może sprawiać trudności i budzić wątpliwości.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 771

Każdy produkt spełniający definicję produktu biobójczego zgodnie z art. 3 ustawy z 9 października 2015 r. o produktach biobójczych podlega rejestracji i wymaga uzyskania stosownego pozwolenia, umożliwiającego legalne wprowadzenie produktu na rynek. Pozwolenia są obecnie wydawane zgodnie z procedurą narodową (przejściową) bądź procedurą europejską, dlatego też ewentualne unieważnienie bądź odnowienie pozwolenia należy rozpatrywać, biorąc pod uwagę procedurę, zgodnie z którą produkt został zarejestrowany.

Szczegóły
Kategoria: Blog
Odsłony: 1640

Jednymi z najczęściej stosowanych i skutecznych metod dezynfekcji są procesy zamgławiania oraz procesy ozonowania. Są szczególnie efektywne w dużych obiektach lub w miejscach, gdzie dostęp tradycyjnymi metodami jest utrudniony. Jak ocenić skuteczność metod stosowania środków DDD?

  1. Rejestracja produktów biobójczych według zharmonizowanych zasad europejskich, cz. 1
  2. Rejestracja produktów biobójczych wg zharmonizowanych zasad europejskich, cz. 2
  3. Zapomniane aktualizacje pozwoleń produktów biobójczych.
  4. Czy tylko normą można potwierdzić skuteczność produktu biobójczego?