W dniu 2 grudnia 2025 r. Prezydent RP podpisał ustawę z dnia 7 listopada 2025 r. zmieniającą ustawę o produktach biobójczych. Nowelizacja wprowadza szereg istotnych zmian, wynikających zarówno z konieczności wdrożenia wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE z 23 listopada 2016 r. (C-442/14 Bayer CropScience i Stichting De Bijenstichting), jak i z potrzeby doprecyzowania procedur rejestracji, oceny i udostępniania produktów biobójczych w świetle rozporządzenia (UE) 528/2012 (BPR).
Łatwiejszy dostęp do informacji środowiskowych
Ustawa usuwa wymóg wykazywania „interesu prawnego” przy ubieganiu się o udostępnienie informacji o środowisku, jeżeli znajdują się one w dokumentacji przedłożonej w postępowaniu o wydanie pozwolenia na obrót. Jest to realizacja wyroku TSUE i istotny krok w kierunku większej przejrzystości administracji.
Najważniejsze zmiany istotne dla branży
- Rozszerzenie katalogu spraw pozostawianych bez rozpoznania
Nowelizacja rozszerza katalog sytuacji, w których Prezes URPL może pozostawić sprawę bez rozpoznania w przypadku braków w dokumentacji, w tym w procedurach europejskich - Możliwość korzystania z kopii raportów skuteczności
Podmiot odpowiedzialny może przedkładać kopie raportów skuteczności, co zmniejsza obciążenia administracyjne i ułatwia dostęp do danych regulowanych przez LoA (Letter of Access). - Upoważnienia do korzystania z danych w wersji anglojęzycznej
Nowelizacja umożliwia przedkładanie upoważnień do korzystania z danych w języku angielskim, co upraszcza procedury i obniża koszty po stronie przemysłu.
Zmiany w oznakowaniu i klasyfikacji produktów
- Zmiana art. 21 pkt 11 – zastąpienie treści oznakowania opakowania nowym wymogiem dotyczącym zalecanych sposobów stosowania oznacza, że brzmienie zwrotów H/P przestaje być objęte pozwoleniem. W konsekwencji zmiana tych zwrotów, o ile nie wpływa na inne warunki pozwolenia, nie będzie musiała być zgłaszana w drodze wniosku o zmianę pozwolenia.
- Oznakowanie CLP nie jest już elementem objętym pozwoleniem na obrót, a zmiana klasyfikacji produktu – np. po aktualizacji danych toksykologicznych albo w celu dostosowania klasyfikacji do nowego ATP – nie będzie wymagała zmiany pozwolenia. Takie zmiany będzie można wprowadzać jak dla zwykłych mieszanin podlegających CLP, bez konieczności modyfikacji decyzji administracyjnej.
- Art. 33, w dotychczasowym brzmieniu odnoszący się do oznakowania produktu, zostaje zastąpiony odesłaniem do art. 69 ust. 2 BPR, co oznacza, że produkty biobójcze wciąż podlegają przepisom CLP, mimo że oznakowanie CLP nie jest już elementem pozwolenia.
Dodatkowe usprawnienia w procedurach
Możliwość uchylenia pozwolenia, jeśli podmiot nie dostarczy dodatkowych danych o zagrożeniach dla zdrowia ludzi, zwierząt i środowiska.
Doprecyzowanie zasad przyznawania okresów przejściowych przy zmianie, uchyleniu lub wygaśnięciu pozwolenia.
Mechanizm automatycznego dostosowywania okresu ważności pozwoleń do harmonogramu systematycznej oceny substancji czynnych (Review Programme).
Wejście w życie
Ustawa wejdzie w życie po 2 miesiącach od ogłoszenia, z wyjątkiem wybranych przepisów technicznych, które zaczną obowiązywać 1 stycznia 2031 r.
