21 maja 2025 r. opublikowano Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2025/929, zatwierdzające 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-on (BIT) jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych z grup produktowych PT 6 (produkty konserwujące dla produktów w puszkach) i PT 13 (środki do konserwacji cieczy używanych w procesach obróbki metali), zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 (BPR).
Co to oznacza?
Zatwierdzenie BIT jako substancji czynnej oznacza, że:
- produkty biobójcze zawierające BIT jako jedyną, lub ostatnią substancje czynną która została zatwierdzona mogą być dalej wprowadzane do obrotu i stosowane, pod warunkiem złożenia wniosku o wydanie pozwolenia krajowego do dnia 01.10.2026 r.
- wyroby (np. farby, detergenty), które zostały poddane działaniu BIT lub go zawierają, mogą być nadal wprowadzane na rynek – ale pod określonymi warunkami.
Nowe obowiązki dla podmiotów wprowadzających produkty i wyroby do obrotu
Rozporządzenie nakłada szczególne obowiązki informacyjne i ochronne, zwłaszcza w przypadku produktów przeznaczonych dla użytkowników nieprofesjonalnych:
- Etykietowanie wyrobów
- Każdy wyrób poddany działaniu BIT (lub go zawierający) musi być odpowiednio oznakowany – zgodnie z art. 58 ust. 3 rozporządzenia BPR. Na etykiecie powinny znaleźć się informacje o funkcji biobójczej, nazwie substancji czynnej oraz środkach ostrożności.
- Ograniczenia dla produktów przeznaczonych dla użytkowników nieprofesjonalnych
- Mieszaniny inne niż farby (np. detergenty), zawierające BIT w stężeniu powodującym klasyfikację jako uczulenie skóry kat. 1A, nie mogą być kierowane do ogółu społeczeństwa tj. użytkowników nieporofesjonalnym, chyba że ryzyko narażenia można skutecznie ograniczyć bez stosowania środków ochrony indywidualnej co w większości przypadku większości produktów nie będzie możliwe.
- Farby zawierające BIT i zaklasyfikowane jako działające uczulająco (kat. 1A) mogą być sprzedawane użytkownikom nieprofesjonalnym tylko wtedy, gdy:
- do opakowania dołączone są rękawice ochronne spełniające normę EN 374 (lub równoważną),
- etykieta zawiera czytelną informację o obowiązku stosowania rękawic podczas aplikacji produktu.
Co dalej?
Zatwierdzenie BIT uruchamia również okresy przejściowe na poziomie krajowym dla produktów już obecnych na rynku, które muszą zostać dostosowane do wymogów BPR. Producenci i importerzy powinni jak najszybciej:
- przeanalizować obecność BIT w swoich wyrobach i produktach biobójczych,
- przygotować się na aktualizację etykiet,
- zaplanować dostosowanie środków ochrony i materiałów informacyjnych,
- monitorować daty końcowe dla składania wniosków o pozwolenia krajowe/unijne dla produktów zawierających zawierających BIT.
